Wordt dit vergoed?

Ja, Gammacore wordt sinds 1 oktober 2025 in België vergoed voor de indicatie ‘vasculaire aangezichtspijn’.

Er is een testfase van drie maanden om te bepalen welke patiënten hierop reageren. Alleen deze patiënten komen in aanmerking voor een volledige vergoeding van hun apparaat op medisch voorschrift.

Hoe werkt het?

De nervus vagus loopt langs de halsslagader in de nek, waardoor hij zonder chirurgische ingreep via de huid kan worden gestimuleerd.

Een lichte elektrische stroom gaat door de huid en activeert vooral de grote afferente vezels. Het signaal wordt doorgegeven naar de hersenstam (kern van de tractus solitarius), vervolgens naar het trigeminocervicale complex, de locus coeruleus en de rafe-kernen.

Deze modulatie vermindert de pijn (daling van het CGRP, neerwaartse remming), vandaar het effect tegen migraine en clusterhoofdpijn.

Indicaties

Episodische of chronische clusterhoofdpijn

Hoe te gebruiken?

Ter preventie: minimaal 3 x 2 minuten ’s ochtends en ’s avonds

Tijdens een aanval: 3 x 2 minuten, te herhalen afhankelijk van de duur van de aanval

Klinische werkzaamheid

Ter preventie en tijdens een aanval

Clinical data:   Clinical data of Gammacore 

BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE

gammaCore™ (niet-invasieve vaguszenuwstimulator) is bedoeld voor het toedienen van niet-invasieve vaguszenuwstimulatie (nVNS) aan de zijkant van de nek. gammaCore is geïndiceerd voor:

• De preventieve behandeling van migraine bij adolescenten (vanaf 12 jaar) en volwassenen.

• De acute behandeling van migraine-gerelateerde pijn bij adolescenten (vanaf 12 jaar) en volwassenen.

• Als aanvullende behandeling bij de preventieve behandeling van clusterhoofdpijn bij volwassen patiënten.

• De acute behandeling van pijn die gepaard gaat met episodische clusterhoofdpijn bij volwassen patiënten.

• De behandeling van continue hemicranie en paroxismale hemicranie bij volwassenen.

De werkzaamheid van gammaCore is niet aangetoond bij de acute behandeling van chronische clusterhoofdpijn

gammaCore is gecontra-indiceerd bij patiënten die:

• een actief implanteerbaar medisch hulpmiddel hebben, zoals een pacemaker, een gehoorapparaat of een ander geïmplanteerd elektronisch apparaat

• tegelijkertijd een ander apparaat gebruiken (bijvoorbeeld een TENS-apparaat, een spierstimulator) of een ander draagbaar elektronisch apparaat

De veiligheid en werkzaamheid van gammaCore zijn niet onderzocht bij de volgende patiënten:

• • Patiënten bij wie vernauwing van de slagaders (carotisatherosclerose) is vastgesteld

  • Patiënten bij wie een metalen implantaat, zoals een stent, een botplaat of een botschroef, in of nabij de hals is geïmplanteerd

  • Patiënten die een chirurgische ingreep hebben ondergaan om de nervus vagus in de hals door te snijden (cervicale vagotomie)

  • Kinderen (jonger dan 12 jaar)

  • Zwangere vrouwen

  • Patiënten met klinisch significante hypertensie, hypotensie of bradycardie

OPMERKING: Deze lijst is niet volledig. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van gammaCore voor alle belangrijke waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voordat u dit product gebruikt of voorschrijft.