Limitations & Side effects

GammaCore™ est destiné à la stimulation non invasive du nerf vague (nVNS) pour le traitement préventif de la migraine et le traitement aigu de la douleur associée à la migraine chez les patients âgés de 12 ans et plus. gammaCore est également indiqué pour le traitement préventif des céphalées en grappe, le traitement aigu des céphalées en grappe épisodiques et le traitement de l'hémicranie continue et de l'hémicranieparoxystique chez les patients adultes. GammaCore™ ne doit pas être utilisé par des personnes ayant un dispositif médical implantable actif ou chez qui un dispositif métallique a été implanté dans le cou ou près du cou. Se référer à gammaCore.com ou au mode d'emploi pour des informations complètes sur la sécurité, y compris les indications, les contre-indications, les avertissements, les précautions et les instructions.

Sur ordonnance uniquement. Conformément à la loi fédérale américaine, cet appareil ne peut être vendu que par un professionnel de la santé agréé ou sur prescription de celui-ci. 

©2022 electroCore, Inc. All rights reserved. electroCore, the electroCore logo, gammaCore, and the gammaCore logo are trademarks of electroCore, Inc. EPM-01546 Rev 2 Rel: 12/2022

IINFORMATION IMPORTANTE DE SECURITE

gammaCoreTM (stimulateur non invasif du nerf vague) est destiné à fournir une stimulation non invasive du nerf vague (nVNS) sur le côté du cou. gammaCore est indiqué pour :

• Le traitement préventif des migraines chez les adolescents (à partir de 12 ans) et les adultes.

• Le traitement aigu de la douleur associée à la migraine chez les adolescents (âgés de 12 ans et plus) et les adultes.

• Utilisation adjuvante pour le traitement préventif des céphalées en grappe chez les patients adultes.

• Traitement aigu de la douleur associée aux céphalées en grappe épisodiques chez les patients adultes.

• Traitement de l'hémicranie continue et de l'hémicranie paroxystique chez les adultes.

L'efficacité de gammaCore n'a pas été établie dans le traitement aigu des céphalées en grappe chroniques

gammaCore est contre-indiqué pour les patients qui :

• Possèdent un dispositif médical implantable actif, tel qu'un stimulateur cardiaque, un implant de prothèse auditive ou tout autre dispositif électronique implanté

• Utilisent un autre dispositif en même temps (par exemple, une unité TENS, un stimulateur musculaire) ou tout autre dispositif électronique portable

La sécurité et l'efficacité de gammaCore n'ont pas été évaluées chez les patients suivants :

• Patients chez qui un rétrécissement des artères (athérosclérose carotidienne) a été diagnostiqué

• Patients chez qui un dispositif métallique, tel qu'un stent, une plaque osseuse ou une vis osseuse, a été implanté au niveau du cou ou à proximité

• Patients ayant subi une intervention chirurgicale pour couper le nerf vague dans le cou (vagotomie cervicale)

• Patients pédiatriques (moins de 12 ans)

• Femmes enceintes

• Patients souffrant d'hypertension, d'hypotension ou de bradycardie cliniquement significatives

NOTE : Cette liste n'est pas exhaustive. Veuillez consulter le mode d'emploi de gammaCore pour connaître toutes les mises en garde et précautions importantes avant d'utiliser ou de prescrire ce produit.